2025年1月24日，亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩，顺利通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）现场检查，为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。

1月24日，中国体育代表团成员在大会上唱国歌。   当日，哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。   新华社记者 孙非 摄   这是1月24日拍摄的大会现场。   当日，哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。   新华社记者 孙非 摄   1月24日，教练员代表郑汛在大会上发言。   当日，哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。   新华社记者 孙非 摄   1 ...

(医药健闻2025年1月24日讯）再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 返回搜狐，查看更多 ...

再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定；ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药（Orphan ...

你知道吗？在全球癌症的治疗中，小细胞肺癌（SCLC）是一种极具挑战性的疾病，患者往往面临着严峻的生存考验。这种类型的癌症通常以快速生长和早期转移著称，影响着众多患者的生活。然而，最近的医疗进展让人看到了希望，尤其是再鼎医药（09688）生产的ZL-1310，这款新药刚刚获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，意味着我们的抗癌战斗又增添了一把利器。

消息面上，1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定 (ODD)，ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌 (SCLC)。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案 (PDUFA)的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

药明康德再公布“成绩单”：每5个小分子新药，就有1个由药明康德支持研发！,康德,药明,新药,生物学,多肽 ...

1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

▎药明康德内容团队编辑Replimune Group今日宣布，美国FDA已受理RP1（vusolimogene ...

新华社华盛顿1月20日电（记者熊茂伶）美国东部时间20日中午，特朗普在国会大厦圆形大厅宣誓就任美国第47任总统。

上周三，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将在美国的食品供应中禁用一种名叫“3号红”的色素，原因是这种色素可能有致癌风险。而在大约35年前，美国已经禁止在化妆品中使用这种色素。

万邦德晚间公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月17日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司自主研发的WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。