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11 小时
喜报!亚宝药业集团原料药甲苯磺酸索拉非尼顺利通过FDA现场检查
2025年1月24日,亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩,顺利通过美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)现场检查,为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。
15 小时
亚冬会|哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立
1月24日,中国体育代表团成员在大会上唱国歌。 当日,哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。 新华社记者 孙非 摄 这是1月24日拍摄的大会现场。 当日,哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。 新华社记者 孙非 摄 1月24日,教练员代表郑汛在大会上发言。 当日,哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。 新华社记者 孙非 摄 1 ...
美通社 on MSN
19 小时
再鼎医药ZL-1310获FDA孤儿药资格认定
(医药健闻2025年1月24日讯)再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。
来自MSN
20 小时
重磅!再鼎医药获美国FDA孤儿药认证
再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定;ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药(Orphan ...
21 小时
港股异动 | 再鼎医药(09688)涨超5% ZL-1310获美国FDA孤儿药资格认定
消息面上,1月23日,再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定 (ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌 (SCLC)。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施,包括免除处方药用户付费法案 (PDUFA)的注册申请费,获得相应临床研究的税收抵免,以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。
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