2025年1月24日，亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩，顺利通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）现场检查，为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。

你知道吗？在全球癌症的治疗中，小细胞肺癌（SCLC）是一种极具挑战性的疾病，患者往往面临着严峻的生存考验。这种类型的癌症通常以快速生长和早期转移著称，影响着众多患者的生活。然而，最近的医疗进展让人看到了希望，尤其是再鼎医药（09688）生产的ZL-1310，这款新药刚刚获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，意味着我们的抗癌战斗又增添了一把利器。

再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定；ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药（Orphan ...

(医药健闻2025年1月24日讯）再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。

消息面上，1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定 (ODD)，ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌 (SCLC)。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案 (PDUFA)的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

1月24日，中国体育代表团成员在大会上唱国歌。   当日，哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。   新华社记者 孙非 摄   这是1月24日拍摄的大会现场。   当日，哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。   新华社记者 孙非 摄   1月24日，教练员代表郑汛在大会上发言。   当日，哈尔滨亚冬会中国体育代表团成立动员大会在北京召开。   新华社记者 孙非 摄   1 ...

消息面上，1月23日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

Investing.com -- Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ: IONS )的股价今天上涨了7%，此前该公司宣布美国和欧洲监管机构已接受其脊髓性肌萎缩症 (SMA)药物nusinersen的更高剂量方案申请。

e公司讯，富祥药业（300497）1月24日晚间公告，近日，公司旗下的未冉蛋白，按照美国FDA GRAS准则进行的Self-GRAS科学评价获得专家组批准，正式成为在合成生物领域，少数获得美国市场准入的中国企业。公司生产的未冉蛋白顺利通过Self-GRAS认证，意味着该产品已经通过科学评估程序，获得了美国FDA(美国食品药品监督管理局)市场准入许可，可以作为安全的食品原料在美国市场以及认可美国GR ...

【富祥药业：旗下产品未冉蛋白通过美国SELF-GRAS认证】财联社1月24日电，富祥药业公告，旗下未冉蛋白已按照美国FDA GRAS准则进行的Self-GRAS科学评价获得专家组批准，成为少数在合成生物领域获得美国市场准入的中国企业。

据清澜海事局21日消息，南海海域自2025年1月25日至27日，每日18时至20时，在以19-37.12N 110-57.32E为中心，6海里为半径的圆形区域内进行军事训练，禁止驶入。

1月22日，市民在唐山南湖春节灯会上游览（无人机照片）。   1月22日， 河北省唐山市2025年第六届唐山南湖春节灯会启幕。本届灯会以“神奇中国”为主题，共设置了年味中国、奇迹中国、神话中国三大主题赏灯区域，将各地传统文化、祖国大好河山等元素融入灯会之中。本届灯会将持续到3月1日。   1月22日，市民在唐山南湖春节灯会上游览（无人机照片）。   1月22日， 河北省唐山市2025年第六届唐山南 ...